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Alpha Clean Air Technology Co.,Ltd

Stanze pulite del laboratorio asettico sterile di iso di GMP fisico-chimiche

Dettagli:
Luogo di origine: La Cina
Marca: alphaclean
Certificazione: ce
Numero di modello: Stanza pulita di iso
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1 insieme
Prezzo: negotiable
Imballaggi particolari: Imballaggio di Polywood
Tempi di consegna: 20 giorni
Termini di pagamento: L / C, T / T, Western Union
  • Informazioni dettagliate
  • Descrizione di prodotto

Informazioni dettagliate

livello della stanza pulita: Iso 5 - 8 Materiale principale: pannelli di parete, finestra, porta
Applicazione: pharma, elettronica, laboratorio, alimento, ospedale Portata: struture, HVAC, elettricità/monitoraggio
Periodo: 1 - 4 mesi Servizio: l'installazione del campo, incaricante e preparantesi, ingegnere può assistere il macchinario oltrem
Garanzia: 1 anno Documento: verifica e certificazione
Evidenziare:

Stanze pulite asettiche di iso

,

Stanza pulita della classe 10000 di iso 7

,

Stanze pulite del laboratorio asettico

Descrizione di prodotto

Laboratori fisico-chimici asettici sterili delle stanze pulite di iso di GMP

Laboratorio asettico pulito sterile di GMP

Le aree non sterili sono fornite generalmente dei laboratori fisici e chimici e dei laboratori di ricerca e sviluppo.

Il laboratorio di amplificazione del gene di PCR non è discusso ancora, la sua disposizione ha solidificato, rigoroso.

Livello generale della classe
Tempi di scambio di aria
Pressione statica relativa
Nuova percentuale dell'aria
Classe 1000
50-60
>10Pa
10-30%
Classe 10000
15-25
>10Pa
Classe 100000
10-15
>10Pa

L'area convenzionale di controllo di qualità per il campo di GMP e l'area di produzione, il deposito, l'area dell'ufficio, l'acqua e l'area di corrente elettrica costituiscono una fabbrica comune di GMP (fabbrica farmaceutica, fabbrica dell'attrezzatura medica, fabbrica dell'alimento, fabbrica dei cosmetici, ecc.).

L'area convenzionale di controllo di qualità comprende l'area sperimentale sterile, provante la stanza, il laboratorio fisico e chimico ed il laboratorio di ricerca e sviluppo.

La maggior parte delle fabbriche dell'area sterile divisa comunemente nella stanza non pulita della preparazione di area e nella sala di controllo positiva Class10000, nella sala di collaudo di sterilità della classe 10000, nella stanza microbica della prova limite della classe 10000 e nella stanza ausiliaria pulita personale (il lavaggio della mano, indossa i vestiti sterili, la a mano bufferizzazione, la lavanderia, gli articoli sanitari, il lavaggio dello stationware).

Nelle tre stanze della classe 10.000 (nuovo GMP C grado di 2013), pressione negativa relativa sulle altre due stanze nella sala di controllo positiva, condizionamento d'aria fresco 100%independent ed esaurito dopo alta efficienza filtrata;

Tre laboratori sono forniti dei banchi ultra-puliti.

Il partito A deciderà se utilizzare il gabinetto di biosicurezza fra i comandi positivi e non c'è requisito obbligatorio nella norma corrente.

Requisiti di temperatura: ℃ 22 + 2,

RH di umidità = 45% ~ 65%; Ciò è differente dall'area a basso livello di produzione (18 ~ ℃ 28);

È la temperatura costante e condizionatore d'aria di umidità usi?

Dipende dall'area del paese

Stanze pulite del laboratorio asettico sterile di iso di GMP fisico-chimiche 0

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